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COVID-19 Ag Test Kit
新型コロナの抗原を調べる
抗原検査キット抗原検査とは SARS-CoV-2の構成成分であるたんぱく質を、ウイルスに特異的な抗体を用いて検出する検査法です。 たんぱく質の検出から、抗原の有無を判定します。
- 抗原を調べる
- 精度98.4%
- 鼻腔または口腔から採取
- 15分で判定
- 変異株対応
01検体の採取方法
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鼻咽頭ぬぐい液付属のスワブを鼻孔から図の鼻咽頭まで挿入し、数回擦るようにして咽頭後壁の粘膜表皮を採取します。
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鼻腔ぬぐい液付属のスワブを鼻孔から2cm程度挿入し、スワブを5回程度回転させながら擦るようにして粘膜表皮を採取します。
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咽頭ぬぐい液付属のスワブを口腔から咽頭に挿入し、中咽頭、扁桃腺およびその他の炎症部位を適度な力で3回擦ります。舌や歯にスワブがあたらないよう注意し引き出します。
02検査方法
03検査結果の判定
c=コントロールライン
T=テストライン
検出あり：CとTにラインが現れる場合
検出なし：Cのみにラインが現れる場合
04試験成績
抗原検査キットはPCR検査と一貫性・整合性を持つことが示されています。
本品は、体外診断用医薬品ではありませんので研究用途に限定されます。診断に用いることはできません。
・550症例、検体：鼻咽頭ぬぐい液
・感度（抗原「あり」と検出された割合）：90.0%
・特異度（抗原「なし」と検出された割合）：99.2%
・精度：98.4%
本検査キットとPCR検査を比較した結果
| 本検査キット | PCR検査 | ||
|---|---|---|---|
| PCR検査であり（＋） | PCR検査でなし（−） | 合計 | |
| 抗原あり（＋） | 45 | 4 | 49 |
| 抗原なし（−） | 5 | 496 | 501 |
| 合計 | 50 | 500 | 550 |
| 感度 | 90.0% | ||
| 特異度 | 99.2% | ||
| 精度 | 98.4% | ||
