新型コロナウイルス対策
変異株対応
新型コロナウイルス
検査キット
医療機関様・介護施設様・企業様従業員向け宿泊・イベント施設様など多くの場所で使用されています。
自宅で簡単 3ステップ
検体の採取（血液またはぬぐい液）
検査プレートに滴下
5〜15分 結果の確認
こんな時に使用されています
出張や帰省前など
自宅でスピード検査
イベントなど大勢が集まる前に
定期的な検査に*
*定期購入は割引します。
お問い合わせください。
安心のポイント
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Point1
研究開発
新型コロナウイルス検査キットは、世界大手の体外診断用医薬品の原料供給メーカーのFaponBiotech社と共同開発しました。
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Point2
製造
Wesail Biotech社は、医療機器産業に特化した品質管理システムの国際規格ISO13485認証を取得しました。
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Point3
検証試験
検査キットの精度を検証するため、合計1609症例の豊富な試験を実施。 同時に変異株に対応しているかも試験で検証しています。
抗原検査：550症例、IgM/IgG抗体検査：446症例、中和抗体検査：613症例
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Point4
CEマーク認証取得
EU加盟国の基準をクリアし、CEマーク認証取得しました。 ヨーロッパ、北アメリカ、東南アジアなど世界各国で使用・販売されています。
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Point5
日本国内の法人企業 1000社突破
wesailシリーズは、日本国内の法人企業、医療機関、行政、学校関連など導入数 合計1000社を突破しました。
CE認証・登録許可証を取得
抗原・抗体検査キットは、CE認証を取得し、欧州連合が安全性・有効性を認めた製品です。 世界各国で販売され、海外の多くの医療機関で使用されています。 * 日本では承認を取得していません。
発売国：ドイツ、スペイン、マルタ、カナダ、ブラジル、トルコ、インド、エジプト、ナイジェリア、スーダン、インドネシア、香港、韓国など
新型コロナウイルスの検査種類
| PCR検査 | 抗原検査 | 抗体検査 | 中和抗体検査 | |
|---|---|---|---|---|
| 目的 | ウイルスを特徴づける遺伝子配列/たんぱく質（抗原）を調べる | 抗体を保有しているか | 中和抗体を保有しているか | |
| 検体 | 鼻の奥の粘液や唾液など | 鼻腔または咽頭ぬぐい液 | 血液 | 血液 |
| 調べるもの | ウイルスの遺伝子 | ウイルス特有のたんぱく質 | 血液中のたんぱく質 | 血液中のたんぱく質 |
| 判定時間 | 数時間〜数日 | 15分 | 5分 | 15分 |
| 精度 | 高い | PCR検査よりやや劣る | 検査キットによりばらつきがある | 検査キットによりばらつきがある |
ご使用上の注意
・検査キットは試験研究用、定性的検出としての使用に限定されます。・検査キットは体外診断用医薬品ではありませんので、診断目的のご使用はできません
・抗原検査キット、抗体検査キットで新型コロナウイルスに感染しているという診断及び確定はできません。感染の疑いがある場合は、医療機関、保健所にご相談に行く事を推奨しております。
・抗原検査キットの鼻腔ぬぐい液、咽頭ぬぐい液の検出感度は、鼻咽頭ぬぐい液と比較するとやや低いと報告があります。1)
・検査キットの購入・使用により発生した損害および損失について、弊社では責任を負いません。
参考文献
1) 厚生労働省新型コロナウイルス感染症 対策推進本部：「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第1版)」