抗体検査キット
個包装タイプ・検査1回分ごとに包装

抗体検査キット
まとめ包装・1箱20回分入り

COVID-19 IgM/IgG Test Kit

新型コロナの抗体を調べる
抗体検査キット

抗体検査キットにより、「IgM抗体」「IgG抗体」の2種類の抗体を調べます。少量の血液で検査をすることが可能で、約5分で結果を確認することが可能です。

  • 抗体を調べる
  • 精度98.2%
  • 指先の血液から検査
  • 5分で判定
  • 変異株対応

こんな方が抗体検査を使用しています

参考文献
1.https://www.niid.go.jp/niid/ja/diseases/ka/corona-virus/2019-ncov/9520-covid19-16.html
2.http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_200428.pdf
3.http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_200424_3.pdf

01検体の採取方法

痛みが少ない・安全にお使いいただける針を付属
1 . 手首から指先に向けてマッサージしてください。
2 . 指先を固定し、採血針をあてて押します。
3 . 出血した指の上下を挟み、血液を溜めます。
※ 再使用防止のため、1回のみ針が出る構造です。

02検査方法

  • 1.検体の採取指先から採取する場合

  • 2.検体の注入テストキットのウェルに検体を1滴(10μL)滴下します。

  • 3.希釈液の注入テストキットのウェルに希釈液を2滴(60μL)滴下します。

  • 4.結果の確認5分後に目視で結果を確認してください。
    ※誤判定の可能性があるため、20分後以降の結果は使用しないでください。

03検査結果の判定

抗体あり(1):C、G、M全てにラインが現れる場合、IgM/IgG抗体を持っている可能性
抗体あり(2):CとMにラインが現れる場合、IgM抗体を持っている可能性
抗体あり(3):CとGにラインが現れる場合、IgG抗体を持っている可能性
抗体なし:Cのみにラインが現れる場合

04試験成績

過去に受けたPCR検査結果と一貫性・整合性を持つことが示されています。
本品は、体外診断用医薬品ではありませんので研究用途に限定されます。診断に用いることはできません。
・446症例
・感度(抗体「あり」と検出された割合):90.48%
・特異度(抗体「なし」と検出された割合):99.01%
・精度:98.21%

本検査キットとPCR検査を比較した結果

本検査キット 過去に受けたPCR検査
PCR検査であり(+) PCR検査でなし(−) 合計
抗体あり(+) 38 4 42
抗体なし(−) 4 400 404
合計 42 404 446
感度 90.48%
特異度 99.01%
精度 98.21%
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