※1 海外にて1609症例の試験を実施（抗原検査550症例/IgM/IgG抗体検査446症例/中和抗体検査613症例）
※2 EU加盟国基準適合
販売数・採用実績数ともにトップクラス
おかげさまで信頼をいただき、企業様や数多くの皆さまからのご利用を頂いております。
※1 2020年実績による。現在は、Yahoo!ショッピングでの販売をしておりません。
※2 販売元の実績を含む。
ここが違う!
唾液検査ではない理由があります
唾液ではなく、鼻咽頭の方がウイルスの発現量が多く、PCR検査でも抗体検査でも鼻咽頭から液体をとることが原則となっています。
もともと抗原検査ではPCR検査に比べてある程度のウイルス量が必要なので、検体の中には多く含まれていた方が検査制度は高くなります。
鼻咽頭の検査は自分では難しそうという方
実は鼻咽頭検査は思っているよりも難しくはないんです！
付属のスワブを鼻から2～3ｃｍほど挿入して擦るだけ。
やってみた方からも「思ったより簡単でした」という
お声もいただいております。
ご自身で簡単にできる検査ですので、
ぜひご安心ください。
新型コロナの抗原を調べる
抗原検査キット
抗原検査とは
現時点での抗原を保有しているかどうかを判定する検査です。
SARS-CoV-2の構成成分であるたんぱく質を、ウイルスに特異的な抗体を用いて検出する検査し、たんぱく質の検出から、抗原の有無を判定します。
〈 抗原検査キット個数別販売研究用 〉
新型コロナの抗体を調べる
抗体検査キット
抗体検査とは
過去にそのウイルスに感染していたかを調べる検査です。
「無症状だが気づかないうちに持っているかもしれない」過去に感染したか知りたいという方等、抗体検査キットにより「IgM抗体」「IgG抗体」2種類の抗体を調べます。少量の血液で検査をする事が可能です。
〈 IgM/IgG抗体検査キット個数別販売研究用 〉
簡単4STEP
中和抗体を調べる
中和抗体検査キット
中和抗体とは
中和抗体検査キットでは、新型コロナウイルスのワクチン接種後に血液中の「中和抗体」の含有レベルを確認することができます。
〈 中和抗体検査キット個数別販売研究用 〉
簡単4STEP
世界各国の信頼の証
CEマーク認証・登録許可証を取得
3商品の検査キット全てCEマーク取得済みです
CEマークとは、EU加盟国において製品を販売するために求められる安全性能基準を満たしていることを証明するマーク。
抗原・抗体検査キットは、CEマーク認証を取得し世界各国で販売され、海外の多くの医療機関で使用されています。製品の使用者の健康と安全性などに関する信頼の証となっています。
５つのポイント
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研究開発
新型コロナウイルス検査キットは、世界大手の体外診断用医薬品の原料供給メーカーのFaponBiotech社と共同開発しました。
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製造
Wesail Biotech社は、医療機器産業に特化した品質管理システムの国際規格ISO13485認証を取得しました。
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検証試験
検査キットの精度を検証するため、合計1609症例の豊富な試験を実施。 同時に変異株に対応しているかも試験で検証しています。
抗原検査：550症例、IgM/IgG抗体検査：446症例、中和抗体検査：613症例
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CEマーク認証取得
検査キットの精度を検証するため、合計1609症例の豊富な試験を実施。 同時に変異株に対応しているかも試験で検証しています。
抗原検査：550症例、IgM/IgG抗体検査：446症例、中和抗体検査：613症例
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日本国内の法人企業1000社突破
wesailシリーズは、日本国内の法人企業、医療機関、行政、学校関連など導入数 合計1000社を突破しました。
新型コロナウイルスの検査種類
| PCR検査 | 抗原検査 | 抗体検査 | 中和抗体検査 | |
|---|---|---|---|---|
| 目的 | ウイルスを特徴づける遺伝子配列/ たんぱく質（抗原）を調べる |
抗体を保有 しているか |
中和抗体を 保有しているか |
|
| 検体 | 鼻の奥の粘液 や唾液など |
鼻腔または 咽頭ぬぐい液 |
血液 | 血液 |
| 調べる もの |
ウイルスの 遺伝子 |
ウイルス特有の たんぱく質 |
血液中の たんぱく質 |
血液中の たんぱく質 |
| 判定時間 | 数時間〜数日 | 15分 | 5分 | 15分 |
| 精度 | 高い | PCR検査より やや劣る |
検査キットにより ばらつきがある |
検査キットにより ばらつきがある |
ご使用上の注意
- 検査キットは試験研究用としての使用に限定されます。
- 検査キットは体外診断用医薬品ではありませんので、診断目的のご使用はできません
- 地方自治体、企業、法人、団体、医療機関、行政機関、研究機関に該当しない個人のお客様のご注文はご遠慮いただいております。
- 抗原検査キット、抗体検査キットで新型コロナウイルスに感染しているという診断及び確定はできません。感染の疑いがある場合、医療機関、保健所にご相談に行く事を推奨しています。
- 抗原検査キットの鼻腔ぬぐい液、咽頭ぬぐい液の検出感度は、鼻咽頭ぬぐい液と比較するとやや低いと報告があります。1)
- 検査キットの購入・使用により発生した損害および損失について弊社では責任を負いません。
1) 厚生労働省新型コロナウイルス感染症 対策推進本部：「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第1版)